Сополімер VP/VA

Сополімер VP/VA

Фармакопейна назва: Коповідон
Хімічна назва: сополімер вінілпіролідону та вінілацетату; PVP/VA
CTFA/INCl: VP/VA
сополімер CAS № [25086-89-9]

Введення продукту

Hangzhou Rainbow Import & Export Co., Ltd. є одним із провідних виробників і постачальників сополімерів vp/va у Китаї. Маючи багатий досвід, ми щиро вітаємо вас, щоб придбати індивідуальний сополімер vp/va на нашому заводі. Якщо у вас є запит щодо безкоштовного зразка, надішліть нам електронний лист.

 

Сополімер VP/VA — це сополімер вінілпіролідону/вінілацетату, який утворюється в результаті реакції полімеризації мономерів VP і VA, ініційованої ініціатором, шляхом приєднання вільних радикалів. Він має добру розчинність, відмінні властивості-утворювати плівку, добру хімічну стабільність і певну реакційну здатність. Він широко використовується в косметичній промисловості (наприклад, засоби для догляду за волоссям і шкірою), фармацевтичній промисловості (як носій -пролонгованого вивільнення ліків тощо) та промисловості (покриття, клеї).

 

Стандарти продукції

 

Зовнішній вигляд розчину (10%) Bs, Rs або BY₅ Домішка C 0,001% макс
Альдегід 500 ppm макс Втрати при висиханні 5,0% макс
Перекис 400 ppm макс Сульфатна зола 0,1% макс
Гідразин 1ppm макс значення К 25.2-30.8
Домішка А 0,5% макс Вміст VAc 35.3%-41.4%
Домішка Б 0,001% макс Вміст азоту 7.0%-8.0%

 

 

Особливості сополімеру VP/VA


● Цей продукт являє собою білий або молочно-білий аморфний порошок без запаху або з легким запахом, без смаку; гігроскопічний, повністю розчинний у воді, розчинний у етанолі, ізопропанолі, пропіленгліколі, гліцерині, низькомолекулярному поліетиленгліколі та інших подібних розчинниках і складних ефірах, кетонних розчинниках, слабо розчинний в ефірі та вуглеводневих розчинниках.


● В'язкість водних і спиртових розчинів цього продукту низька, а коефіцієнт в'язкості малий; за нормальних умов властивості стабільні, але при змішуванні з сильною кислотою або сильним розчином лугу до певної міри це призведе до гідролізу або омилення структури вінілацетату в молекулярному ланцюзі, що призведе до зміни фізичних властивостей.

 

Застосування сополімеру VP/VAVP/VA Copolymer


Shenghui VA поєднує в собі властивості PVP і PVAC. Він зберігає хорошу водорозчинність, адгезію та плівкоутворювальні властивості ПВП, має відносно нижче водопоглинання та ширшу розчинність, кращу пластичність і сильнішу поверхневу активність, ніж ПВП. Таким чином, цей продукт є чудовим клеєм для таблеток. Таблетки, виготовлені з ним, мають характеристики високої твердості та низької крихкості. У вологих умовах таблетки можуть бути гірше склеєні. Він особливо підходить для таблетування та гранулювання високих-доз, погано-розчинних і-водочутливих ліків.


●Водночас цей продукт також є чудовим плівкоутворюючим-агентом, який використовується в розчинах для покриття таблеток, гранул, гранул і серцевин-таблеток із цукровим покриттям і спреїв для місцевих ліків. Плівкове покриття та напилювальна плівка, зроблені з цим продуктом, мають хорошу гнучкість, низьке водопоглинання, високу пластичність і низьку в'язкість.


● Цей продукт можна використовувати як клей для таблеток і гранул шляхом мокрого або сухого гранулювання або прямого таблетування. Як плівкове покриття його часто використовують у комбінації з похідними целюлози, шелаком і високомолекулярним поліетиленгліколем для підвищення міцності плівки та регулювання гнучкості та розчинності плівки. У разі використання для покриття ізоляційного шару ядра таблеток, чутливих до води, ядра таблеток можна нагріти до 30-40 градусів, а потім обприскати 10% неводним розчином цього продукту (етанол, ізопропанол, етилацетат або ацетон).

 

FAQ

 

З: Якщосополімерsвикористовуються для виготовлення ліків, які гарантії можна зробити щодо їхніх інгредієнтів?


В: Коли ми використовуємо сополімерні інгредієнти в ліках, ми маємо багато гарантій: одна — гарантія чистоти, використання передових технологій, таких як багаторазова перекристалізація та колонкова хроматографія, для видалення непрореагованих мономерів і домішок для досягнення стандартної якості ліків і уникнення побічних реакцій, викликаних домішками; другий – гарантія стабільності, розробка формул препаратів на основі кислотно-основних характеристик стабільності співполімерів (таких як кополімери VP/VA) і коригування значення pH тощо, щоб він міг підтримувати стабільну структуру та ефективність під час роботи з хімічними та фізичними факторами під час зберігання та використання, а також забезпечувати нормальну роботу протягом терміну дії; по-третє, гарантія біосумісності, суворий відбір і тестування, щоб гарантувати, що сополімер має хороший контакт із клітинами людської тканини, не викликає надмірної імунної реакції та може нешкідливо метаболізуватись або виводитися з організму людини, наприклад, сополімери в препаратах для місцевого застосування можуть покращити спорідненість і не-дратують; по-четверте, гарантія молекулярної маси та розподілу, точний контроль молекулярної маси до відповідного діапазону, забезпечення розчинності та властивостей-утворення плівки, запобігання впливу на вивільнення препарату та підготовку препарату, підтримання вузького розподілу для забезпечення рівномірної продуктивності та контролю якості; по-п’яте, не-гарантія токсичності, кополімери проходять повну токсикологічну перевірку, включаючи гостру, довгострокову-термінову, генетичну токсичність тощо, щоб переконатися, що сополімер не має розкладання токсичних речовин і токсичних ефектів при різних шляхах введення, а також гарантувати безпеку та ефективність ліків.


Q: Як забезпечити стабільністьсополімерsне впливає під час зберігання та транспортування?


Відповідь: Ми спеціально розробили упаковку з кополімерів і використали пакувальні матеріали з гарними бар’єрними властивостями, які можуть ефективно блокувати вплив на продукт зовнішніх факторів, таких як кисень, волога та світло. Водночас ми чітко вказуємо відповідні умови зберігання та умови вологості в посібнику з продукту та рекомендуємо клієнтам зберігати кополімери в прохолодному, сухому та -захищеному від світла середовищі. Крім того, ми також проведемо перевірки зразків на стабільність кожної партії гомополімерів і перевіримо ефективність рекомендованих нами умов зберігання за допомогою даних довгострокового-моніторингу, щоб переконатися, що продукт має стабільну та надійну роботу протягом зазначеного терміну придатності.


Q: Зробіть свій
сополімер
чи відповідає продукція відповідним нормативним вимогам вітчизняних та зарубіжних органів з контролю за лікарськими засобами?


A: Наші кополімерні продукти повністю відповідають різноманітним нормативним вимогам вітчизняних та зарубіжних агенцій з регулювання лікарських засобів. Ми уважно стежимо за динамічними змінами вітчизняного та іноземного законодавства щодо лікарських засобів, щоб гарантувати, що виробничий процес і якість продукції завжди відповідають останнім нормативним стандартам. Від вибору сировини до контролю виробничих процесів, перевірки якості та випуску продукції, кожна ланка суворо дотримується вимог відповідних нормативних актів, таких як GMP (належна виробнича практика для фармацевтичних препаратів). У той же час ми активно співпрацюємо з інспекціями та аудитами регулюючих органів у сфері лікарських засобів і регулярно подаємо звіти про якість продукції та відповідну інформацію, щоб забезпечити повну гарантію відповідності продукції, щоб клієнти могли впевнено використовувати наші кополімерні продукти для виробництва ліків.

 

 

 

 

 

Популярні Мітки: vp/va кополімер, Китай vp/va кополімерний завод

Послати повідомлення

whatsapp

Телефон

Електронна пошта

Розслідування

сумка